Analyse des risques pour une démarche qualité dans unlaboratoire d’analyse de biologie médicale (phase pré-analytique

Résumé La recherche de la qualité doit être la préoccupation essentielle et permanente de tout laboratoire d’analyses médicales. A cet égard, il est nécessaire que les laboratoires instaure la mise en place d’un système d’assurance qualité de ses analyses et c’est dans cet optique s’inscrit la présente d’étude qui porte sur la mise en oeuvre d’une démarche qualité (phase pré-analytique). Pour la partie méthodologie on s’est basé sur les outils de qualité comprenant le diagramme d’Ishikawa ainsi que l’arbre de décision. La détection des risques a été calculée par la méthode en appliquant la formule suivante : C= D×G×F et ceci en se basant sur l’identification des différents dangers (biologique, physique, chimique) pour lesquels on a calculé la criticité. Après détermination de cette dernière, on a pu cibler les points critiques (CCP) pour l’analyse de leur maîtrise par la suite. Ces CCP sont présents dans différentes étapes : au niveau de la salle de soin et admission ; au niveau du laboratoire de biologie médicale ; sur la réception de l’échantillon ; sur le triage de l’échantillon.Enfin, on a proposé des actions correctives et fait des recommandations dans le but d’instaurer un système de management de qualité dans ce laboratoire d’analyse de biologie médicale. Mots-clé : management de la qualité, diagramme d’Ishikawa, mesures préventives, laboratoire d’analyses. Abstract The quest for quality must be the main and permanent concern of any medical analysis laboratory. In this respect, it is necessary for the laboratories to set up a quality assurance system for its analyzes and it is in this context that the present study is concerned with the implementation of a quality approach (pre-analytical phase). For the methodology part we have based on the quality tools including the Ishikawa diagram as well as the decision tree. Risk detection was calculated by the method using the following formula: C = D × G × F, based on the identification of the various hazards (biological, physical, chemical) for which criticality was calculated. After determination of the latter, critical points (CCPs) could be targeted for subsequent analysis of their control. These CCPs are present in different stages: - at the level of the treatment and admission room; - at the level of the laboratory of medical biology; - on receipt of the sample; - on the sorting of the sample. Finally, corrective actions have been proposed and recommendations made with a view to establishing a quality management system in this laboratory for the analysis of medical biology. Keywords: quality management, Ishikawa diagram, preventive measures, laboratory of analyzes. ملخص جٌة أ كٌ إنثحث ع انج دٕج قهق أساس دٔائى ي أي يختثش سش شٌي. فٔ زْا انصذد، فإ ي انضش سٔي أ ان خًتثشاخ أ شَأخ إ شَاء ظَاو ض اً انج دٕج نتحه هٍ آ ئ زْا ان ظًُ سٕ جضء ي زْ انذساسح نثحث ت فُ زٍ جَٓ انج دٕج )يشحهح يا قثم انتحه هٍ حٍ(. ي جا ثَ است ذُ ي جُٓ حٍ أحذج عهى أد أخ انج دٕج ت اً ف رنك يخطظ إ شٌ كٍا أ شٔجشج انقشاساخ. تى احتساب كشف ان خًاطش ي خلال طش قٌح يٍ خلال تطث قٍ ان عًادنح انتان حٍ: C = D × G ×F رٔنك عهى أساط تحذ ذٌ ان خًاطش ان خًتهفح )انث نٍٕ جٕ حٍ أنف ضٍ اٌئ حٍ أنك اًٍٍئ حٍ( انت تى حساب انحشج حٍ. تعذ تحذ ذٌ زْا الأخ شٍ، كًٌ نه شًء أ است ذٓاف ان قُاط انحشجح ) CCP ( نتحه مٍ س طٍشت ىٓ تعذ رنك. زْ قَظ انتحكى انحشجح ي جٕ دٕج ف يشاحم يختهفح: ف غشفح انعلاج أنقث لٕ. - ف يختثش انث نٍٕ ج إٍ انطث حٍ. - ف استلاو انع حٍُ. - عهى فشص ع حٍُ. - أٔخ شٍا، اقتشح الإجشاءاخ انتصح حٍ حٍ تٔقذ ىٌ ت ص إٍخ ي أجم إ شَاء ظَاو إداسج انج دٕج ف زْا ان خًتثش نهتحه مٍ انطث حٍ انح حٌٍٕ. كلمات البحث: إداسج انج دٕج، يخطظ إ شٌ كٍا أ، انتذات شٍ ان قإئ حٍ ،انتحان مٍ ان خًثش حٌ.