Tocolysis after preterm prelabor rupture of membranes and 5-year outcomes: a population-based cohort study
2024
Lorthe, Elsa | Marchand-Martin, Laetitia | Letouzey, Mathilde | Aubert, Adrien, M | Pierrat, Véronique | Benhammou, Valérie | Delorme, Pierre | Marret, Stéphane | Ancel, Pierre-Yves | Goffinet, François | L’hélias, Laurence, Foix | Kayem, Gilles | Ancel, Pierre-Yves | Arnaud, Catherine | Arthuis, Chloé | Blanc, Julie | Boileau, Pascal | Debillon, Thierry | Delorme, Pierre | D’ercole, Claude | Desplanches, Thomas | Rm, Phd | Diguisto, Caroline | Foix-L’hélias, Laurence | Gascoin, Géraldine | Gire, Catherine | Goffinet, François | Guellec, Isabelle | Kayem, Gilles | Langer, Bruno | Letouzey, Mathilde | Lorthe, Elsa | Maisonneuve, Emeline | Marret, Stéphane | Monier, Isabelle | Rm, Phd | Morgan, Andrei | Rozé, Jean-Christophe | Schmitz, Thomas | Sentilhes, Loïc | Subtil, Damien | Torchin, Héloïse | Tosello, Barthélémy | Vayssière, Christophe | Winer, Norbert | Zeitlin, Jennifer | Obstetrical, Perinatal and Pediatric Epidemiology | Épidémiologie Obstétricale, Périnatale et Pédiatrique (EPOPé [CRESS - U1153 / UMR_A 1125]) ; Centre for Research in Epidemiology and Statistics | Centre de Recherche Épidémiologie et Statistiques (CRESS (U1153 / UMR_A 1125)) ; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE) | Centre for Research in Epidemiology and Statistics | Centre de Recherche Épidémiologie et Statistiques (CRESS (U1153 / UMR_A 1125)) ; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE) | UFR Sciences de la santé Simone Veil (UVSQ Santé) ; Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines (UVSQ)-Université Paris-Saclay | CHU Rouen ; Normandie Université (NU) | CIC Cochin Pasteur (CIC 1417) ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Cochin [AP-HP] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôtel-Dieu-Groupe hospitalier Broca-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité) | Recherches épidémiologiques en santé périnatale et santé des femmes ; Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM) | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM) | Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse) | Equipe SPHERE (CERPOP) ; Centre d'Epidémiologie et de Recherche en santé des POPulations (CERPOP) ; Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3) ; Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3) ; Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM) | Physiopathologie des Adaptations Nutritionnelles (PhAN) ; Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE)-Nantes Université - UFR de Médecine et des Techniques Médicales (Nantes Univ - UFR MEDECINE) ; Nantes Université - pôle Santé ; Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université - pôle Santé ; Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ) | Centre Hospitalier Universitaire de Nantes = Nantes University Hospital (CHU Nantes) | Centre d'études et de recherche sur les services de santé et la qualité de vie (CEReSS) ; Aix Marseille Université (AMU) | CHI Poissy-Saint-Germain | Physiologie et physiopathologie endocriniennes (PHYSENDO) ; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris-Saclay | Centre Hospitalier Universitaire [CHU Grenoble] (CHUGA) | Service de gynécologie-obstétrique [Hôpital Nord - APHM] ; Aix Marseille Université (AMU)-Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-Hôpital Nord [CHU - APHM] | CHU Dijon ; Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon) | Hôpital Nord [CHU - APHM] | CHU Trousseau [APHP] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU) | Department of Obstetrics and Gynecology ; Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS) | Universität Bern = University of Bern = Université de Berne (UNIBE) | AP-HP - Hôpital Antoine Béclère [Clamart] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP) | Department of Neonatal Medicine of Port-Royal [Paris] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Cochin [AP-HP] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP) | Département d'obstétrique et de gynécologie [Hôpital Robert Debré] ; Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-AP-HP Hôpital universitaire Robert-Debré [Paris] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP) | Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7) | Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux (CHU Bordeaux) | Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille] (CHRU Lille) | Université de Lille | Santé Publique : épidémiologie et qualité des soins (EA 2694) ; Faculté de Médecine Henri Warembourg - Université de Lille-Centre d'Etudes et de Recherche en Informatique Médicale [Lille] (CERIM) | AP-HP - Hôpital Cochin Broca Hôtel Dieu [Paris] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP) | Anthropologie bio-culturelle, Droit, Ethique et Santé (ADES) ; Aix Marseille Université (AMU)-EFS ALPES MEDITERRANEE-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
International audience
Show more [+] Less [-]English. BACKGROUND: The administration of tocolytics after preterm prelabor rupture of membranes remains a controversial practice. In theory, reducing uterine contractility should delay delivery and allow for optimal antenatal management, thereby reducing the risks for prematurity and adverse consequences over the life course. However, tocolysis may be associated with neonatal death or long-term adverse neurodevelopmental outcomes, mainly related to prolonged fetal exposure to intrauterine infection or inflammation. In a previous study, we showed that tocolysis administration was not associated with short-term benefits. There are currently no data available to evaluate the impact of tocolysis on neurodevelopmental outcomes in school-aged children born prematurely in this clinical setting. OBJECTIVE: This study aimed to investigate whether tocolysis administered after preterm prelabor rupture of membranes is associated with neurodevelopmental outcomes at 5.5 years of age. STUDY DESIGN: We used data from a prospective, population-based cohort study of preterm births recruited in 2011 (referred to as the EPIPAGE-2 study) and for whom the results of a comprehensive medical and neurodevelopmental assessment of the infant at age 5.5 years were available. We included pregnant individuals with preterm prelabor rupture of membranes at 24 to 32 weeks' gestation in singleton pregnancies with a live fetus at the time of rupture, birth at 24 to 34 weeks' gestation, and participation of the infant in an assessment at 5.5 years of age. Exposure was the administration of any tocolytic treatment after preterm prelabor rupture of membranes. The main outcome was survival without moderate to severe neurodevelopmental disabilities at 5.5 years of age. Secondary outcomes included survival without any neurodevelopmental disabilities, cerebral palsy, full-scale intelligence quotient, developmental coordination disorders, and behavioral difficulties. A propensity-score analysis was used to minimize the indication bias in the estimation of the treatment effect on outcomes. RESULTS: Overall, 596 of 803 pregnant individuals (73.4%) received tocolytics after preterm prelabor rupture of membranes. At the 5.5-year follow-up, 82.7% and 82.5% of the children in the tocolysis and no tocolysis groups, respectively, were alive without moderate to severe neurodevelopmental disabilities; 52.7% and 51.1%, respectively, were alive without any neurodevelopmental disabilities. After applying multiple imputations and inverse probability of treatment weighting, we found no association between the exposure to tocolytics and survival without moderate to severe neurodevelopmental disabilities (odds ratio, 0.93; 95% confidence interval, 0.55e1.60), survival without any neurodevelopmental disabilities (odds ratio, 1.02; 95% confidence interval, 0.65e1.61), or any of the other outcomes. CONCLUSION: There was no difference in the neurodevelopmental outcomes at age 5.5 years among children with and without antenatal exposure to tocolysis after preterm prelabor rupture of membranes. To date, the health benefits of tocolytics remain unproven, both in the shortand long-term.
Show more [+] Less [-]Bibliographic information
This bibliographic record has been provided by Institut national de la recherche agronomique