Quality control: An approach to physicochemical analysis applied to pharmaceutical inputs according to RDC 67/2007 | Control de calidad: Una aproximación a los análisis físico-químicos aplicados a ingredientes farmacéuticos según RDC 67/2007 | Controle de qualidade: Uma abordagem sobre as análises físico-químicas aplicadas aos insumos farmacêuticos segundo RDC 67/2007

English. Currently, compounding pharmacies have gone through profound changes in order to meet the conditions of good quality practices, seeking good reproducibility and uniformity of medicines. This bibliographic review aimed to understand the importance of the quality and safety of the drugs handled through the cultures of the pharmaceutical inputs according to RDC 67/2007. The performance of physical-chemical tests is an im-portant tool to guarantee quality, safety, efficacy, and credibility of medicines. For this, the pre-established quality standards serve as an aid in the calibration of environmental control equipment and adequate infrastructure. RDC 67/2007 came to establish the min-imum requirements for the exercise of handling activities, including the analyzes to be performed both on pharmaceutical inputs and on the finished product. Thus, it is possible to affirm that obtaining safe, effective manipulated, drugs of quality and that meets the needs and expectations of the customer is possible, however the quality control of the pharmaceutical inputs alone does not guarantee the quality of the medicine.

Spanish; Castilian. Actualmente, las farmacias de fórmulas magistrales han experimentado profundas transformaciones encaminadas a cumplir con las condiciones de buenas prácticas de calidad, buscando la buena reproducibilidad y uniformidad de los medicamentos. Esta revisión bibliográfica tuvo como objetivo comprender la importancia de la calidad y seguridad de los medicamentos manejados a través del cuidado de los suministros farmacéuticos según la RDC 67/2007. La realización de pruebas físico-químicas es una herramienta importante para garantizar la calidad, seguridad, eficacia y credibilidad de los medicamentos. Para ello, los estándares de calidad preestablecidos sirven de ayuda en la calibración de equipos, control ambiental e infraestructura adecuada. La RDC 67/2007 vino a establecer los requisitos mínimos para el ejercicio de las actividades de manipulación, incluidos los análisis a realizar tanto a los insumos farmacéuticos como al producto terminado. Así, es posible afirmar que es posible obtener medicamentos compuestos seguros, efectivos y de alta calidad que satisfagan las necesidades y expectativas del cliente, pero el control de calidad de los insumos farmacéuticos por sí solo no asegura la calidad del medicamento.

Portuguese. Atualmente, as farmácias de manipulação têm passado por profundas transformações visando o atendimento das condições de boas práticas de qualidade, buscando uma boa reprodutibilidade e uniformidade dos medicamentos. Esta revisão bibliográfica teve como objetivo compreender a importância da qualidade e a segurança dos medicamentos manipulados através dos cuidados dos insumos farmacêuticos segundo RDC 67/2007. A realização dos ensaios físico-químicos é uma importante ferramenta para garantir a qualidade, segurança, eficácia e credibilidade dos medicamentos. Para isso os padrões de qualidade pré-estabelecidos servem como auxílio na calibração de equipamentos, de controle do ambiente e infraestrutura adequada. A RDC 67/2007 veio para estabelecer os requisitos mínimos para o exercício das atividades de manipulação, inclusive as análises a serem executadas tanto nos insumos farmacêuticos, quanto no produto acabado. Dessa forma é possível afirmar que a obtenção de medicamentos manipulados seguros, eficazes, de qualidade e que atenda às necessidades e expectativa do cliente é possível, porém o controle de qualidade dos insumos farmacêuticos por si só não assegura a qua-lidade do medicamento.