Internship report as associated project manager at Blueclinical | Relatório de estágio como gestor de projeto associado na Blueclinica

Mestrado em Biomedicina Farmacêutica

The present curricular report describes the activities that I performed as an associate project manager at Blueclinical, Lda a portuguese company that develops its activities in the research and development of health’s. As I mostly worked with medical devices, in this report there is a brief review of the state of the art about this area giving emphasis to the portuguese case. During the 9 months of the internship, I had the opportunity of completing my academic formation with some training and training which are mentioned. Concerning the specific training, the activities related to the medical devices area and phase I clinical studies are described as well as the activities that I performed as a clinical study coordinator. Additionally, there are other activities mentioned, such as SOP’s writing and the study of QREN legislation. Following that, there is a final discussion about the difficulties felt and what was learnt during the internship. The report ends with a conclusion/reflexion about this curricular internship.

Este relatório de estágio descreve as atividades que desenvolvi enquanto gestor de projeto associado na Blueclinical, Ltd, companhia portuguesa que desenvolve atividade na Investigação e desenvolvimento na saúde. Como a minha principal área de trabalho foram os dispositivos médicos, este relatório faz uma curta revisão do estado da arte nesta área com enfâse no caso português. Nos 9 meses de estágio, tive a oportunidade de completar a minha formação com algumas formações e treinos, que são também referidos. Na formação específica, são descritas as atividades relacionadas com a área dos dispositivos médicos, com os ensaios clínicos de fase I e as atividades como coordenador de estudos clínicos. Para além destas também são referidas outras atividades como por exemplo a escrita de SOPs, ou o estudo da legislação do QREN. Segue-se uma discussão geral sobre as dificuldades sentidas e o que aprendi durantes este período. O relatório termina com uma conclusão/reflexão sobre este estágio curricular.