Tuberculins for mammals, stability of biological properties of old Koch altuber-culin (Germany) after long-term storage | Туберкулины для млекопитающих, стабильность биологических свойств старого альттуберкулина Коха (Германия) после длительного хранения

Russian. Представлен исторический обзор изготовления и применения различных видов туберкулинов для млекопитающих, а также результаты собственных исследований. Цель исследования - изучение стабильности биологических свойств альттуберкулина для млекопитающих (Германия) после длительного хранения. Изучение стабильности было проведено по следующим параметрам: активность, специфичность, реактогенность. Активность исследовали на 8 морских свинках, сенсибилизированных микобактериями M ycobacterium bovis. Специфичность исследовали 8 на морских свинках, сенсибилизированных микобактериями M. avium. Реактогенность изучали на не сенсибилизированных 3 морских свинках. В результате проведенных исследований установлено, что альттуберкулин для млекопитающих характеризуется величиной биологической активности на уровне 8000 МЕ в соответствии современного действующего стандарта активности (величина биологической активности должна соответствовать диапазону 6600 МЕ- 15000 МЕ). Альттуберкулин характеризуется низкой специфичностью, на уровне 41% (значение специфичности не должно быть более 10%). Альттуберкулин, в соответствии современных требований к качеству предъявляемые к очищенным туберкулинам характеризуется высоким уровнем реактогенности (значение реактогенности выражается в развитии воспаления размер, которого не должен превышать 5 мм). Таким образом, альттуберкулин для млекопитающих сохраняет стабильность биологических свойств за период хранения более 70 лет. Сравнительный анализ параметров качества альттуберкулина и очищенного туберкулина свидетельствует о предпочтительности использования очищенной формы аллергена при проведении диагностических исследований животных на туберкулёз.

English. There is provided a historical overview of the manufacture and use of various types of tuberculins for mammals, as well as the results of our own research. Purpose of the study: to study the stability of the biological properties of old tuberculin for mammals (Germany) after long-term storage. The study of stability was carried out according to the following parameters: activity, specificity, reactogenicity. The activity was studied in 8 guinea pigs sensitized with Mycobacterium bovis mycobacteria. The specificity was investigated in 8 guinea pigs sensitized with M. avium mycobacteria. Reactogenicity was studied in 3 non-sensitized guinea pigs. As a result of the research, it was found that mammal old tuberculin is characterized by biological activity at the level of 8000 IU in accordance with the current active standard of activity (the value of biological activity should correspond to the range of 6600 IU - 15000 IU). Old tuberculin is characterized by a low specificity at the level of 41% (the specificity value should not be more than 10%). Old tuberculin, in accordance with modern requirements for the quality of purified tuberculins, is characterized by a high level of reactogenicity (the value of reactogenicity is expressed in the development of inflammation, the size of which should not exceed 5 mm). Thus, old tuberculin for mammals maintains the stability of biological properties with a shelf life of more than 70 years. A comparative analysis of the quality indicators of old tuberculin and purified tuberculin indicates the preference of using the purified form of the allergen when conducting diagnostic studies of animals for tuberculosis.