Genicular artery embolization for knee osteoarthritis: Results of the LipioJoint-1 trial
2023
Sapoval, Marc | Querub, Charles | Pereira, Helena | Pellerin, Olivier | Boeken, Tom | Di Gaeta, Alessandro | Ahmar, Marc Al | Lefevre-Colau, Marie-Martine | Nguyen, Christelle | Daste, Camille | Lacroix, Maxime | Laredo, Jean-Denis | Sabatier, Brigitte | Martelli, Nicolas | Chatellier, Gilles | Déan, Carole | Rannou, François | Paris-Centre de Recherche Cardiovasculaire (PARCC (UMR_S 970/ U970)) ; Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP) ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité) | Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP) ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO) | CIC - HEGP (CIC 1418) ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP) ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité) | Université Paris Cité (UPCité) | Health data- and model- driven Knowledge Acquisition (HeKA) ; Centre Inria de Paris ; Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-Centre de Recherche des Cordeliers (CRC (UMR_S_1138 / U1138)) ; École Pratique des Hautes Études (EPHE) ; Université Paris Sciences et Lettres (PSL)-Université Paris Sciences et Lettres (PSL)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Sorbonne Université (SU)-Université Paris Cité (UPCité)-École Pratique des Hautes Études (EPHE) ; Université Paris Sciences et Lettres (PSL)-Université Paris Sciences et Lettres (PSL)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Sorbonne Université (SU)-Université Paris Cité (UPCité) | Service de rééducation et de réadaptation de l'appareil locomoteur et des pathologies du rachis [CHU Cochin] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Cochin [AP-HP] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP) | Centre for Research in Epidemiology and Statistics | Centre de Recherche Épidémiologie et Statistiques (CRESS (U1153 / UMR_A 1125)) ; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE) | Service de Rhumatologie [CHU Lariboisière] ; Hôpital Lariboisière-Fernand-Widal [APHP] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP) | Centre de Recherche des Cordeliers (CRC (UMR_S_1138 / U1138)) ; École Pratique des Hautes Études (EPHE) ; Université Paris Sciences et Lettres (PSL)-Université Paris Sciences et Lettres (PSL)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Sorbonne Université (SU)-Université Paris Cité (UPCité) | Service de médecine physique et de réadaptation [CHU Cochin] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Cochin [AP-HP] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP) | Toxicité environnementale, cibles thérapeutiques, signalisation cellulaire (T3S - UMR_S 1124) ; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)
International audience
Afficher plus [+] Moins [-]anglais. PurposeThe purpose of this study was to evaluate the safety and efficacy of transient genicular artery embolization (GAE) using an ethiodized oil-based emulsion for the treatment of knee osteoarthritis (KOA).Materials and methodsThis prospective, single-arm, open-label, multicenter, first-in-human cohort trial was registered on ClinicalTrials.gov (NCT04733092). The main inclusion criterion was diagnosis of KOA according to a visual analogue scale (VAS) pain score ≥ 40 mm (score range: 0–100 mm), despite conservative treatment for at least three months. Treatment efficacy was assessed using changes in VAS pain score, Mean Western Ontario & McMaster Universities osteoarthritis (WOMAC) function score (normalized to 100; score ranging from 0 to100) and outcome measures in rheumatoid arthritis clinical trials (OMERACT)-Osteoarthritis Research Society (OARSI) set of responder criteria.ResultsTwenty-two consecutive participants (13 women; mean age, 66 ± 9 [standard deviation (SD)]) were included and underwent GAE. Emulsion consisted in a mixture of ioversol and ethiodized oil (ratio 1:3, respectively) prepared extemporaneously. The rate of serious adverse events attributed to GAE within one month was 5% (1/22), corresponding to reversible worsening of renal function. Immediate technical success rate was 100%. Mean VAS pain score dropped from 74.4 ± 16.5 (SD) mm at baseline to 37.2 ± 26.7 (SD) mm at three months (P < 0.001). Mean WOMAC function score (normalized to 100: score ranging from 0 to 100) decreased from 57.3 ± 17.1 (SD) at baseline to 33.5 ± 25.9 (SD) at three months (P < 0.001). At three months, 16 out of 22 participants (73%) were considered responders according to the OMERACT-OARSI set of responder criteria, including high improvement in either pain or WOMAC function, or improvement in both pain and WOMAC function.ConclusionGAE using an ethiodized oil-based emulsion is safe and improves pain and function in participants with KOA for at least three months.
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Cette notice bibliographique a été fournie par Institut national de la recherche agronomique
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