Study of Aspir-35 toxicity | Дослідження токсичності Аспір-35

Английский. Preclinical research on veterinary pharmaceuticals is crucial and required when creating new dosage forms. Preclinical research aims to ascertain the test substance's therapeutic efficacy, toxicity, future dose form, impact on the body's fundamental systems, and identification of potential side effects. The objective of this study was to assess the potential toxicity of Aspir-35 following short- and longer-term exposure in rats. The acute toxicity of the drug was studied on 30 white mice weighing 18–20.5 g and 15 white rats weighing 180–215 g. The animals were kept in a vivarium in accordance with sanitary rules and on a standard diet taken in the vivarium using compound feed. The drug “Aspir-35” was administered to rats and mice once in the morning on an empty stomach orally through a probe with a cannula in doses of 1250, 2500 and 5000 mg/kg of body weight. Animal feeding was started two hours after drug administration. The study of the toxicity of the drug “Aspir-35” during long-term subcutaneous administration was studied on rats with an initial body weight of 180–230 g divided according to the principle of analogues into two groups of 6 heads each. The animals were kept in similar conditions as in the study of the acute toxicity of the drug. The drug “Aspir-35” was administered to the rats of the experimental group subcutaneously daily for 18 days at a dose of 0.5 ml/kg of body weight. The drug “Aspir-35” did not cause the death of experimental rats and mice when administered once orally in doses of 1250, 2500 and 5000 mg/kg of body weight. On this basis, the drug “Aspir-35” can be attributed to the 4th class of danger according to the International Standard GOST 12.1.007-76, or to category 5 according to the International Global Classification of the Global Harmonized System, (GHS), since the LD50 of the drug “Aspir-35” when taken orally will exceed 5000 mg/kg of body weight. The drug “Aspir-35” in a dose of 0.5 ml/kg of body weight when administered subcutaneously for 18 days did not cause negative and harmful effects on the body of experimental rats, did not affect their growth and development, did not cause changes in the relative weight of internal organs and did not led to changes in hematological indicators in experimental animals. The analysis of the results of the conducted research indicates the relative harmlessness of the potential drug for veterinary medicine and allows us to predict that the drug “Aspir-35” can be classified as a low-risk substance, which justifies the feasibility of its further study and implementation in practice.

украинский. Доклінічні дослідження ветеринарних препаратів є вирішальними і необхідними при створенні нових лікарських форм. Доклінічні дослідження мають на меті встановити терапевтичну ефективність досліджуваної речовини, токсичність, майбутню форму дозування, вплив на основні системи організму та ідентифікацію можливих побічних ефектів. Метою цього дослідження було оцінити потенційну токсичність Aспір-35 після короткочасного та довгострокового впливу на щурів. Гостру токсичність препарату вивчали на 30 білих мишах масою 18–20,5 г і 15 білих щурах масою 180–215 г. Тварин утримували у віварії згідно з санітарними правилами та на стандартному раціоні, прийнятими у віварії з використанням комбікорму. Препарат “Аспір-35” щурам та мишам вводили одноразово вранці на голодний шлунок перорально через зонд з канюлею в дозах 1250, 2500 і 5000 мг/кг маси тіла. Годівлю тварин розпочинали через дві години після введення препарату. Вивчення токсичності препарату “Аспір-35” при тривалому підшкірному введенні вивчали на щурах з початковою масою тіла 180–230 г розділених за принципом аналогів на дві групи по 6 голів в кожній. Тварин утримували в умовах аналогічних, як і в досліді з вивчення гострої токсичності препарату. Препарат “Аспір-35” вводили щурам піддослідної групи підшкірно щоденно впродовж 18 діб в дозі 0,5 мл/кг маси тіла. Препарат “Аспір-35” при пероральному одноразовому введенні в дозах 1250, 2500 та 5000 мг/кг маси тіла не викликав загибелі піддослідних щурів та мишей. На цій підставі препарат “Аспір-35” можна зарахувати до 4 класу небезпеки згідно з Міжнародним стандартом ГОСТ 12.1.007-76, або до категорії 5 за Міжнародною глобальною класифікацією Global Harmonized System, (GHS), оскільки ЛД50 препарату “Аспір-35” при пероральному надходженні буде перевищувати 5000 мг/кг маси тіла. Препарат “Аспір-35” в дозі 0,5 мл/кг маси тіла при підшкірному введенні впродовж 18 діб не спричиняв негативної  та шкодочинної дії на організм піддослідних щурів, не впливав на їхній ріст та розвиток, не спричиняв змін відносної маси внутрішніх органів та не призводив до змін  гематологічних показників у піддослідних тварин. Аналіз результатів проведених досліджень свідчить про порівняну нешкідливість потенційного препарату для ветеринарної медицини та дозволяє передбачити, що препарат “Аспір-35” можна зарахувати до малонебезпечних речовин, що обґрунтовує доцільність його подальшого вивчення та впровадження в практику.