Influencia de la forma cristalina de los medicamentos de omeprazol en la salud pública

Los principios activos presentes en los medicamentos pueden tener diversos arreglos cristalinos llamados polimorfos, los cuales tienen propiedades farmacológicas diferentes entre ellos. El control del polimorfismo es de vital importancia debido a que el suministro de una forma cristalina inadecuada conlleva a problemas de salud al ser humano, debido a la toxicidad o la inactividad del fármaco. Es por esta razón, que en la industria farmacéutica se debe controlar, entre otras cosas, el proceso de cristalización del principio activo junto con las variables que esto implica (temperatura, solvente, agitación, etc.). La industria de los medicamentos genéricos ha incursionado en el mercado mundial, logrando un alto consumo a bajo precio pero a costo de la salud del ser humano, debido principalmente al aumento de los efectos secundarios y colaterales que provoca suministrar una prescripción inadecuada.16 A raíz de ellos, existen afectaciones graves a la salud pública, debido a que estos medicamentos no presentan la misma garantía que los originales (patentados) siendo la población de los estratos sociales más bajos los más afectados por el consumo de dichos genéricos debido a la poca o nula posibilidad de acceder a los medicamentos originales. Es por esta razón que se pretende realizar un estudio cristalográfico comparativo de seis marcas de omeprazol genérico, con el propósito de identificar la forma cristalina de cada principio activo, sus excipientes y la incidencia en la salud pública del consumo de medicamentos de baja calidad. La metodología empleada se basa en la técnica de Difracción de Rayos-X de muestras policristalinas, en conjunto con programas de análisis implementados por este método.

The active ingredient of drugs can have different crystalline forms called polymorphs which have different pharmacological properties between them. The control of the polymorphism is vital importance because the supply of a forms crystalline inadequate carries to problems of human’s health, because to the toxicity or the stagnation of the medicament. It is for this reason, which in the pharmaceutical industry must controlled the process of crystallization of the active ingredient and the variables that this implies (temperature, solvent, agitation, etc.). The generic´s industry has penetrated on the world market, when achieving a high place but affecting human’s health , because principally to the increase of collateral effects that it provokes to supply a inadequate prescription. For this, serious affectations exist to the public health, because these medicines do not present the same guarantee that original (patented) where the population of the lowest social stratum are most affected by the consumption of generic sayings due to small or void possibility of ability of buy the original medicines. It is for this reason that it intends to conduct a comparative crystallographic study of six brands of generic omeprazole, with the purpose of identifying the crystalline form of each active ingredient, excipients and the impact on public health of consuming low quality medicines. The methodology is based on the technique of X-ray diffraction of polycrystalline samples, in conjunction with analysis programs implemented by this method.

Químico Ambiental

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