Relatório de estágio em coordenação de ensaios clínicos de oncologia no IPO-Porto | Internship report in oncology clinical trials coordination at IPO-Porto

O presente relatório surge no contexto do estágio curricular em Coordenação de Ensaios Clínicos realizado na Unidade de Investigação Clínica do Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E, (IPO-Porto), no âmbito do Mestrado em Gestão da Investigação Clínica, da Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa, em parceria com a Universidade de Aveiro. O estágio decorreu entre janeiro de 2023 e julho de 2023, sendo que os principais objetivos do mesmo foram: a aplicação a nível prático de conhecimentos teóricos obtidos ao longo da formação académica e o contacto diário com a coordenação de ensaios clínicos na área da oncologia. Este documento abrange a apresentação da entidade de acolhimento bem como uma revisão bibliográfica da investigação clínica, mais concretamente na área da oncologia, e, principalmente no que diz respeito ao cancro da mama, particularmente o cancro da mama triplo negativo. Em seguida, são apresentadas e descritas as atividades realizadas em coordenação de ensaios clínicos na Clínica de Mama do IPO-Porto, nomeadamente: screening e randomização de doentes; preparação e gestão das visitas de protocolo; registo e notificação de dados dos doentes nos sistemas eletrónicos; acompanhamento de visitas de monitorização, organização e arquivo de documentação do estudo; participação em visitas de início e encerramento, entre outras. Por fim, termina com uma reflexão crítica da experiência de estágio, bem como a respetiva conclusão. Em suma, o balanço final foi positivo dado que adquiri novos conhecimentos e competências essenciais, tanto a nível profissional, como a nível pessoal, necessárias para prosseguir uma carreira na área da investigação clínica pelo que me sinto extremamente motivada para tal.

This report appears in the context of the internship in Clinical Trial Coordination at the Clinical Research Unit of the Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E, (IPO-Porto), within the scope of the Master in Clinical Research Management from the Nova Medical School of Lisbon, in a partnership with the University of Aveiro. The internship took place between January 2023 and July 2023, and its main objectives were, the practical application of theoretical knowledge obtained during the academic training and daily contact with the oncology clinical trials coordination. This document includes the presentation of the host entity as well as a bibliographic review of clinical research, particularly in Portugal, and more specifically in the oncology field regarding, mainly, breast cancer, particularly triple negative breast cancer. Furthermore, the activities carried out in clinical trial coordination center at the Breast Clinic of IPO-Porto are presented and described, such as: screening and randomization of patients; preparation and management of protocol visits; recording and reporting of patient data in electronic systems; following-up monitoring visits, organizing, and archiving study documentation; participation in initiation and closing visits, among others. Finally, it ends with a critical reflection of the internship experience, as well as its conclusion. To sum up, the final balance was positive since I acquired new knowledge and essential skills, not only professionally but also on a personal level, that will help me pursue a career in clinical research and I feel extremely motivated to do so.

Mestrado em Gestão da Investigação Clínica