Perioperative individualized hemodynamic optimization according to baseline mean arterial pressure in cardiac surgery patients: Rationale and design of the OPTIPAM randomized trial
2023
Descamps, Richard | Amour, Julien | Besnier, Emmanuel | Bougle, Adrien | Charbonneau, Hélène | Charvin, Martin | Cholley, Bernard | Desebbe, Olivier | Fellahi, Jean-Luc | Frasca, Denis | Labaste, François | Lena, Diane | Mahjoub, Yazine | Mertes, Paul-Michel | Molliex, Serge | Mouri, Pierre-Henry | Moussa, Mouhamed Djahoum | Oilleau, Jean-Ferreol | Ouattara, Alexandre | Provenchere, Sophie | Rozec, Bertand | Parienti, Jean-Jacques | Fischer, Marc-Olivier | CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU) | CHU Rouen ; Normandie Université (NU) | Endothélium, valvulopathies et insuffisance cardiaque (EnVI) ; Université de Rouen Normandie (UNIROUEN) ; Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM) | Clinique Pasteur [Toulouse] | Pôle Médecine Péri-opératoire [CHU Clermont-Ferrand] ; CHU Clermont-Ferrand | Innovations thérapeutiques en hémostase = Innovative Therapies in Haemostasis (IThEM - U1140) ; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité) | Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP) ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO) | Clinique de la Sauvegarde [Lyon] | Hôpital Louis Pradel [CHU - HCL] ; Hospices Civils de Lyon (HCL) | Cardiovasculaire, métabolisme, diabétologie et nutrition (CarMeN) ; Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) ; Université de Lyon-Université de Lyon-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE) | MethodS in Patients-centered outcomes and HEalth ResEarch (SPHERE) ; Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Nantes Université - UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques (Nantes Univ - UFR Pharmacie) ; Nantes Université - pôle Santé ; Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université - pôle Santé ; Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ) | Centre hospitalier universitaire de Poitiers = Poitiers University Hospital (CHU de Poitiers [La Milétrie]) | Franco-czech Laboratory for clinical research on obesity ; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Univerzita Karlova [Praha, Česká republika] = Charles University [Prague, Czech Republic] (UK) | Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse) | CHU Amiens-Picardie | Simplification des soins chez les patients complexes - UR UPJV 7518 (SSPC) ; Université de Picardie Jules Verne (UPJV) | Centre Hospitalier Universitaire [Strasbourg] (CHU Strasbourg) ; Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS) | Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne] (CHU ST-E) | Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille] (CHRU Lille) | Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest (CHRU Brest) | Biologie des maladies cardiovasculaires = Biology of Cardiovascular Diseases ; Université de Bordeaux (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS) | Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux (CHU Bordeaux) | Service d'anesthésie - réanimation chirurgicale [CHU Bichat] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Université Paris Cité (UPCité)
International audience
Показать больше [+] Меньше [-]Английский. Background: Postoperative morbidity and mortality after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB) remain high despite recent advances in both anesthesia and perioperative management. Among modifiable risk factors for postoperative complications, optimal arterial pressure during and after surgery has been under debate for years. Recent data suggest that optimizing arterial pressure to the baseline of the patient may improve outcomes. We hypothesize that optimizing the mean arterial pressure (MAP) to the baseline MAP of the patient during cardiac surgery with CPB and during the first 24 hours postoperatively may improve outcomes.Study design: The OPTIPAM trial (NCT05403697) will be a multicenter, randomized, open-label controlled trial testing the superiority of optimized MAP management as compared with a MAP of 65mmHg or more during both the intraoperative and postoperative periods in 1100 patients scheduled for cardiac surgery with CPB. The primary composite end point is the occurrence of acute kidney injury, neurological complications including stroke or postoperative delirium, and death. The secondary endpoints are hospital and intensive care unit lengths of stay, Day 7 and Day 90 mortality, postoperative cognitive dysfunction on Day 7 and Day 90, and quality of life at Day 7 and Day 90. An interim analysis will assess the safety of the intervention.Conclusion: The OPTIPAM trial will assess the effectiveness of an individualized target of mean arterial pressure in cardiac surgery with CPB in reducing postoperative morbidity.
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Эту запись предоставил Institut national de la recherche agronomique